科興制藥新冠口服藥申報臨床_DAR:ADC幣DAR幣

這邊，猴痘的傳播還在繼續。

今日，南非國家疾控中心發文稱，南非出現首例猴痘患者，并且這名患者近期沒有旅行史。這說明，猴痘傳播或許已在南非擴散。

那邊，倫敦40年來首次在污水樣本測出脊髓灰質炎病。這引起了當地衛生官員的擔心，雖然公眾面臨的感染風險很低，但不能排除這種病正在社區傳播。

創新藥方面，ADC可以說是當今最靚的仔。國內圍繞著ADC的交易持續火熱。

科嶺源與三生國健達成一筆總金額超10億元的合作，根據科嶺源將協議獲得伊尼妥單抗用于ADC藥物開發和商業化的全球權益。

國內企業新冠口服藥又有進展。今日，科興制藥發布公告表示，新冠口服藥臨床申請獲得受理。

泛癌種早篩產品競爭提上日程。6月23日，和瑞基因宣布推出多癌種早篩產品“全思寧”，可以一次性精準篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌在內的6大中國高危高發癌癥。你看好嗎？

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

BAYC：HV-MTL Rift 測試期間發現錯誤，將推遲至下周開放:9月7日消息，Bored Ape Yacht Club（BAYC）在社交媒體X上表示，在最終測試期間，發現了一些導致 HV-MTL Rift 無法在 9 月 7 日開放的錯誤。因此 The Rift 將在下周的某個時間開放，以確保每個人都能獲得流暢的體驗，并將在下周一分享更新和確認的發布日期。[2023/9/7 13:23:03]

PS：每個工作日，「氨基觀察」每日“藥”聞，準時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

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行業速遞

1）南非報告首例猴痘病例

當地時間6月23日，南非國家疾病預防控制中心發文稱，南非衛生部長喬·法赫拉表示，該國出現首例猴痘病例。患者為一名30歲男性，近期沒有旅行史。

2）白云山中止分拆廣州醫藥到境外上市

6月23日，白云山發布公告表示，決定暫時中止推進廣州醫藥分拆，但不排除根據未來的市場環境及業務發展需要，在適當的時候考慮重新推進建議分拆。

Coinbase主管：Richard Heart關聯錢包持有超7億枚DAI，占流通量的15.5%:7月31日消息，Coinbase主管Conor Grogan在社交媒體發文表示，Richard Heart地址目前持有至少7.03億枚DAI，占DAI流通量的15.5%。

金色財經曾報道，美國SEC早些時候起訴了Richard Schueler（亦稱Richard Heart），指控其涉嫌出售未注冊的證券，違反了聯邦證券法。據SEC稱，Heart通過為這些項目出售代幣籌集了超過10億美元。[2023/8/1 16:10:03]

3）銀保監會：大病保險制度已覆蓋12.2億城鄉居民

6月23日，中國銀行保險監督管理委員會副主席肖遠企介紹，大病保險制度從2012年建立以來已覆蓋12.2億城鄉居民，長期護理保險覆蓋近1.5億人。

4）智云健康今日招股，招股價為30.5港元/股

6月23日，智云健康宣布，擬全球發售1900萬股股份，另有15%超額配股權；2022年6月23日至6月28日招股，預期定價日為6月28日。本次智云健康香港IPO的發售價將為每股發售股份30.5港元。

報告：Solana網絡5個月內未出現故障:金色財經報道，Solana 基金會發布的一份新報告表示，Solana 網絡在過去五個月中沒有發生任何中斷，并且自 2 月份以來一直保持 100% 的正常運行時間。網絡性能的增強標志著與去年相比發生了顯著變化，當時第一層網絡中斷造成了嚴重的中斷。后續的升級，包括 QUIC TPU、Stake 加權 QoS 和本地化費用市場的推出，幫助網絡處理高流量和需求。此外，Solana 基金會表示，預計“投票交易與無投票交易的比例將會下降，因為隨著網絡變得更加高效，投票交易的總體百分比應該會下降。[2023/7/22 15:51:46]

5）倫敦40年來首次在污水樣本測出脊髓灰質炎病

6月23日，英國衛生安全局宣布，在倫敦例行的污水檢查中發現了脊髓灰質炎病痕跡，為40年來首次。英國衛生安全局宣布這是一起全國性事件。衛生官員擔心這種病正在社區傳播，但強調公眾面臨的風險極低。

6）三生國健與科嶺源就伊尼妥單抗達成總計10.25億元合作

MYEG與中國海關機構簽署協議在Zetrix區塊鏈平臺上實現跨境貿易互聯互通:金色財經報道，MY E.G. Services Berhad (\"MYEG\") 與中華人民共和國海關總署（\"GACC\"）全資機構東方物通科技有限公司（East Logistic-Link Co. Ltd.）簽署合作協議，共同在Zetrix區塊鏈平臺上提供全方面的跨境貿易便利化服務，MYEG將通過其區塊鏈平臺Zetrix提供這一系列的數字服務，實現與國內區塊鏈平臺相互連接。[2023/3/31 13:36:20]

6月23日，三生國健發布消息，將伊尼妥單抗用于ADC藥物開發和商業化的全球權益授權給科嶺源。根據協議，三生國健將有望獲得包括首付款、研發里程碑付款及銷售里程碑付款在內，合計10.25億人民幣的對價，以及未來產品上市后的銷售分成。

7）百濟神州獨立非執行董事陳永正辭職

6月23日，百濟神州發布公告表示，陳永正于6月22日辭任公司獨立非執行董事職務及董事會專門委員會相應職務，同時辭任董事會薪酬委員會和商業及醫學事務咨詢委員會成員職務。

Solana Labs CEO：Solana將面臨形式驗證、type-rich 字節碼、存儲動態定價等多重挑戰:11月6日消息，Solana Labs首席執行官Anatoly Yakovenko 在 Solana Breakpoint里斯本峰會中表示，Solana將面臨三個艱巨的挑戰，首先是形式驗證，即網絡上的安全保證；其次是type-rich字節碼，這指的是網絡的不同部分如何相互通信；第三是存儲動態定價，這是一種讓驗證者節點管理Solana區塊鏈大小增長多少的方法。未來最大的挑戰是如何讓多個區塊生產者同時運行，如果可以解決這個問題，應該能讓網絡運行得更快。Yakovenko表示，他還希望看到區塊生產與交易執行分離，實現更快地處理Solana區塊鏈上的交易。[2022/11/6 12:21:44]

8）華東醫藥與Julphar就利拉魯肽注射液達成戰略合作

6月23日，華東醫藥宣布與中東Julphar達成戰略合作，Julphar將獲得利拉魯肽注射液產品糖尿病及減肥兩個適應癥在中東和北非地區17個國家的開發、生產及商業化權益。

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產品跟蹤

1）百時美施貴寶Relatlimab/Nivolumab獲批臨床

6月23日，據CDE官網公示，百時美施貴寶LAG-3/PD-1組合療法Relatlimab/Nivolumab固定劑量復方注射液獲批臨床，治療后線轉移性結直腸癌患者。

2）信達生物IBI311注射液獲批臨床

6月23日，據CDE官網公示，信達生物IGF-1R抗體IBI311注射液獲批臨床，治療甲狀腺眼病。

3）信立泰S086片Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組

6月23日，信立泰發布公告表示，沙庫巴曲阿利沙坦鈉片S086已經完成慢性心衰(HFrEF)適應癥Ⅲ期臨床試驗的首例受試者入組。

4）武田Teduglutide在國內申報上市

6月23日，CDE官網顯示，武田GLP-2類似物注射用Teduglutide在國內申報上市。Teduglutide是首款在國內申報上市的GLP-2類似物。

5）正大天晴TQ-B3101膠囊上市申請獲受理

6月23日，CDE官網公示，正大天晴靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受體酪氨酸激酶抑制劑TQ-B3101膠囊上市申請獲得受理。

6）恒瑞醫藥SHR-A2102注射液獲批臨床

6月23日，據CDE官網公示，恒瑞醫藥ADC藥物SHR-A2102注射液的臨床試驗申請獲得受理。

7）榮昌生物泰它西普在美國Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組

6月23日，榮昌生物宣布,其BLyS/APRIL雙靶點新型重組TACI-Fc融合蛋白新藥泰它西普，用于治療系統性紅斑狼瘡的全球多中心Ⅲ期臨床試驗，已在美國順利完成首例受試者入組給藥。

8）和瑞基因推出多癌種早篩產品“全思寧”

6月23日，和瑞基因宣布推出多癌種早篩產品“全思寧”，其基于和瑞基因原研HIFI技術體系開發，一次性精準篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌在內的6大中國高危高發癌癥。

9）科興制藥新冠口服藥臨床申請獲受理

6月23日，科興制藥發布公告表示，新冠口服藥shen26臨床申請，已獲CDE受理。

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海外要聞

1）諾華制藥Tafinlar+Mekinist療法獲得美國FDA加速批準

6月23日，諾華制藥宣布，其Tafinlar/Mekinist組合獲得FDA加速批準，用于治療6歲及以上的不可切除或轉移性實體腫瘤患者。據悉，這是首個被批準用于兒童的BRAF/MEK抑制劑。

2）第一三共歐洲提交Enhertu對于HER2低表達乳腺癌適應癥的上市申請

6月22日，第一三共宣布已向EMA提交Enhertu新適應癥上市申請，用于治療先前接受過全身治療或在完成輔助化療期間或六個月內出現疾病復發的不可切除或轉移性HER2低表達乳腺癌患者。

3）Enanta起訴輝瑞Paxlovid專利侵權

日前，Enanta對輝瑞正式提起了專利侵權訴訟，指控輝瑞涉嫌在生產COVID-19抗病藥物Paxlovid時使用Enanta公司專有的抗病成分。

4）KrystalBiotech向FDA遞交B-VEC生物制品許可申請

6月23日，KrystalBiotech宣布，已經向美國FDA遞交其在研基因療法B-VEC的生物制品許可申請，用于治療營養不良性大皰性表皮松解癥患者。

5）默沙東15價肺炎球菌結合疫苗擴展適用范圍獲FDA批準

6月23日，默沙東宣布，FDA已批準其15價肺炎球菌結合疫苗Vaxneuvance擴展適用范圍，用于在6周至17歲的兒童中預防因為肺炎球菌感染導致的侵襲性疾病。

6）SolasiaPharma有機砷創新藥DARVIAS在日本獲批上市

近日，日本SolasiaPharma宣布其開發的有機砷創新藥物DARVIAS注射劑，已獲得日本厚生勞動省批準上市，用于治療復發或難治性周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。

7）因美納推出一款與默沙東共同開發的科研檢測產品

6月22日，因美納宣布，推出一款與默沙東共同開發的科研檢測產品。這一檢測產品在已商業化分發的TruSightOncology500的基礎上，增加了對一種新的基因組特征的評估。

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