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腫瘤藥澤布替尼全球3期頭對頭優效性數據公布 百濟神州:希望能進一步證明其為同類最佳_ALPINE:ALPINE幣PIN價格

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6月1日晚,百濟神州對外宣布,其BTK抑制劑澤布替尼,用于治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的頭對頭全球3期臨床研究,達到了客觀緩解率的優效性,并取得了顯著的無進展生存期獲益。

《每日經濟新聞》記者了解到,這是百悅澤開展的第二項與第一代藥物伊布替尼直接對比的大型3期臨床試驗。百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟表示,希望通過百濟神州大膽的臨床開發策略,包括兩項頭對頭臨床試驗,能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

百悅澤全球3期頭對頭優效性數據公布

“頭對頭”研究,是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照,在同等試驗條件下開展的臨床試驗,可視為兩種藥物的“直接單挑”,目的在于對藥物的療效或安全性進行更直接、細致的研究與對比,通過頭對頭試驗的直接對照,能夠為醫生和患者提供清晰準確的臨床證據。

dYdX基金會:社區可選擇使用DYDX作為dYdX Chain的L1代幣,最終由治理決定:8月4日消息,dYdX基金會發文探討DYDX的未來。dYdX生態系統正在接近實現dYdX v4開源軟件的潛在主網版本,dYdX Chain將是一個PoS區塊鏈網絡,如果部署在主網上,將需要L1協議代幣來質押給驗證者,以保護鏈的安全并確保L1代幣的質押者來管理網絡。

dYdX社區可以選擇使用DYDX(dYdX v3的治理代幣)作為dYdX Chain的L1代幣(如果在主網發布后部署)。如果這樣的選擇成為現實,鑒于DYDX是基于以太坊的ERC-20代幣,DYDX代幣需要從以太坊遷移到dYdX Chain。

最終由dYdX社區單獨討論并通過dYdX治理決定:

1. DYDX是否應該成為dYdX Chain的L1協議代幣;

2. wethDYDX是否應該在dYdX v3上具有與DYDX相同的治理和效用功能;

3. 如果dYdX社區決定DYDX應該是dYdX Chain的L1協議代幣,那么如何組織并執行任何所需的代幣遷移和或其他必要的操作。[2023/8/4 16:18:59]

《每日經濟新聞》記者了解到,澤布替尼和伊布替尼都屬于腫瘤藥中的BTK抑制劑,澤布替尼是首個國產BTK抑制劑,2019年11月在美國獲批,是首個出海的本土抗癌新藥,而伊布替尼由全球知名藥企強生和艾伯維合作,是全球首個BTK抑制劑,2013年已經在美國獲批。

美國財政部將建議政府采用數字美元:金色財經報道,據知情人士透露,美國財政部將建議政府推進發行數字美元,但只有在政府創造的代幣符合“國家利益”的情況下才會采取最后一步行動。美國立法者是否需要通過一項法律來授權美聯儲創建一個央行數字貨幣(CBDC)的問題,使這個關乎國家利益的決定變得更加模煳。今年3月,美國總統拜登發布了一項行政命令,要求聯邦政府的幾個部門對加密技術提出建議。美國財政部關于如何處理數字美元問題的文件,預計將在未來幾天發布。發行這種代幣可能會顛覆數字資產行業,并對消費者與傳統銀行的關系產生重大影響。(CoinDesk)[2022/9/9 13:18:18]

澤布替尼頭對頭伊布替尼的ALPINE研究于2018年底啟動,ALPINE研究是一項隨機全球3期多中心臨床試驗,也是繼ASPEN研究后,澤布替尼開展的第二項與伊布替尼頭對頭對比的大型3期臨床試驗。

報告:若以太坊合并后仍維持EIP-1559年均銷毀2.1%,以太坊將正式進入通縮時代:8月26日消息,據歐科云鏈研究院報告分析,以太坊當前主網和信標鏈的年總發行率為4.39%,其中約88.84%的發行在主網,剩余11.16%發行在信標鏈上。伴隨以太坊合并升級,主網/執行層的發行將歸零(90%的發行量消失),加之受EIP-1559影響,目前鏈上已累計銷毀251.1萬枚ETH(占總發行量2.1%),若以太坊合并后仍維持年均銷毀2.1%,那以太坊將真正意義上進入通縮時代。[2022/8/26 12:50:50]

最新公布的研發進展顯示,該研究的期中分析結果是在接受至少12個月隨訪的415例患者中開展的。其中,207例接受百悅澤治療,208例接受伊布替尼治療。從療效來看,根據期中分析數據,在中位隨訪時間為15個月時,百悅澤取得了更高的ORR,而對于預后較差的17p-的患者,ORR優勢更為明顯。同時,百悅澤顯示了更具優勢的12個月PFS,顯著降低疾病進展風險60%。

阿迪達斯將與英格蘭克勞利鎮足球俱樂部合作發行NFT:金色財經報道,阿迪達斯宣布與今年初收購英格蘭克勞利鎮足球俱樂部的美國加密貨幣投資者集團 Wagmi United 達成合作,并將為該球隊創建 NFT,球迷可以收集這些 NFT 來從阿迪達斯獲得實體和數字商品。克勞利鎮足球俱樂部首批 NFT 將于 7 月 6 日首發,該系列與阿迪達斯合作設計和生產,NFT 持有者將能對克勞利鎮俱樂部面臨的關鍵問題和未來發展進行投票。(sporttechie)[2022/7/1 1:43:14]

百濟神州提供的資料顯示,這項頭對頭研究的期中分析表明,百悅澤相比全球第一代BTK伊布替尼,在療效和安全性方面都取得了顯著改善。

對此,黃蔚娟表示,ALPINE3期臨床試驗期中分析獲得的積極主要結果表明,與一代BTK抑制劑相比,百悅澤能改善CLL患者的臨床獲益。百悅澤的設計通過優化選擇性,實現對BTK蛋白持續的抑制。希望通過我們大膽的臨床開發策略,包括兩項頭對頭臨床試驗,能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

BTK抑制劑競爭激烈

從公開資料來看,目前全球有5款BTK抑制劑上市,作為我國首個出海的本土新藥,澤布替尼當前已經在美國、中國、加拿大及其它國際市場獲批,并得到美國NCCN指南與中國CSCO臨床指南雙重推薦。但數據顯示,盡管近幾年不斷有同類競品不斷獲批上市,在銷售規模上仍與伊布替尼相差甚遠,BTK抑制劑的市場老大地位未被撼動。2020年強生伊布替尼銷售額為41.28億美元,同比增長21.0%,艾伯維伊布替尼2020年銷售53.14億美元,同比增長13.7%,其他競品均未超過10億美元體量。

而在中國,已上市的BTK抑制劑有3款,包括艾伯維和強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼,其中前兩個均已被納入國家醫保目錄。此外,恒瑞醫藥、人福醫藥、導明醫藥、迪哲醫藥等多家國內企業也在進行BTK抑制劑的臨床試驗,進度最快的處于臨床2期。

據弗若斯特沙利文分析報告顯示。自首個BTK抑制劑2017年在中國獲批后,中國BTK市場迅速增長,于2019年增長至7億人民幣,并預計將以60.1%的復合年增長率于2024年增長到78億人民幣,這一市場將于2030年擴大到178億人民幣,2024至2030年的復合年增長率為14.8%。

百濟神州2020年年報顯示,百悅澤產品收入凈額達0.417億美元,同比增長3913.70%。今年第一季度,百悅澤產品收入0.221億美元。百濟神州還指出,自3月1日新版醫保目錄執行以來,百悅澤等藥品使用患者需求大幅增加,足以抵消納入醫保后價格下調的凈效應,百悅澤醫院進院數量達到納入醫保前的約8倍。

除了藥物研發進展,百濟神州的回A節奏也備受關注。記者還留意到,在上交所官網上,百濟神州科創板IPO審核狀態變更為“已問詢”,更新日期為6月1日。今年1月29日,百濟神州科創板上市申請已獲得受理,擬募資200億元,用于臨床試驗、研發中心建設、生產基地研發及產業化、補充流動資金。

每日經濟新聞

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