施貴寶O藥連遭重創，適應癥被撤銷及臨床被勒令暫停6個月_CTL:SCL幣CTL幣

國產F4PD-1全部進入醫保，O藥和K藥也加大了贈藥力度，PD-1產品競爭格局陷入到價格之爭。在白熱化競爭階段，O藥連遭重創，禍不單行。

——假章風波，施貴寶遭處罰——

近日，施貴寶因為臨床合作公司愛恩康旗下的一名員工，為加速推進美施貴寶委托其管理的項目，偽造了倫理審查機構的公章，違法用于向中國人類遺傳資源管理辦公室獲取行政許可，最終因犯偽造事業單位印章罪被判處有期徒刑二年，緩刑二年，并處罰金人民幣5000元。對施貴寶的處罰為：停止受理施貴寶涉及我國人類遺傳資源國際合作活動申請六個月。

DWF Labs合伙人：在市場動蕩時最好的辦法是盡可能減少許可證和監管義務:金色財經報道，DWF Labs管理合伙人Andrei Grachev在推特上表示，“美國有很多有才華的人和不錯的加密初創公司，但監管機構與他們進行任何互動都是危險的。它將明確導致加密相關公司從美國流出到其他更中立和可預測的司法管轄區。在市場動蕩時最好的辦法是盡可能減少許可證和監管義務，在動蕩時期，每一項額外的義務都可能帶來風險。運營應該是目標受眾可以接受的，這就足夠了。許可證本身并不是價值。[2023/6/9 21:25:34]

持有100枚以上BTC的地址數量達到 1 個月低點:金色財經報道，Glassnode數據顯示，持有100枚以上BTC的地址數量達到 15,878 的1 個月低點。[2022/9/20 7:08:42]

6個月的臨床試驗進度，對于當下PD-1激烈的適應癥之爭，可謂是雪上加霜。這是O藥在適應癥被撤銷之后的又一打擊。

——適應癥被撤銷——

世界銀行集團成員IFC支持建立基于區塊鏈的碳抵消平臺:金色財經報道，世界銀行集團成員國際金融公司（IFC）正在與區塊鏈平臺Chia Network合作，建立“碳機會基金”。參與其中的還有可持續發展金融公司Aspiration和生物多樣性投資者Cultivo，該基金將提供從項目中購買的基于區塊鏈的碳信用額。

據悉，碳抵消是公司通過購買信用額度，資助植樹或可再生能源項目來補償其排放量的一種手段。（CoinDesk）[2022/8/17 12:31:58]

12/30，百時美施貴寶披露，經與FDA協商，決定撤銷Opdivo在美國的小細胞肺癌適應癥批準。該PD-1免疫檢查點抑制劑曾在2018年獲得加速批準，用于治療在接受鉑類化療和至少一種其他線治療后疾病進展的SCLC患者。

該授權是基于對晚期或轉移性實體瘤患者進行的I/II期CheckMate-032試驗的替代終點，無論PD-L1表達如何，12%的SCLC患者對Opdivo的治療有反應，12名患者有PR，1名受試者CR。

然而，隨后在不同治療環境下的確證性研究未能達到其主要終點。在針對鉑類化療后復發的SCLC患者的III期CheckMate-331試驗中，Opdivo與當前標準治療相比未能顯著延長總生存期。同時，在針對一線鉑類化療后未出現疾病進展的廣泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中，百時美施貴寶聯合CTLA-4抑制劑Yervoy的治療與安慰劑相比，未能顯著延長OS。

——PD-1之爭，醫保后再起波瀾——

此次的醫保談判，對外企來說，壓力山大。羅氏和az的PD-L1沒有在業績的壓力下選擇降價進醫保，也意味著市場將進一步被PD-1蠶食。加上信達，國產4家PD-1產品全部進入醫保，恒瑞更是適應癥都獲批進醫保，成為大贏家。O藥和K藥及信達，面對新進醫保產品的降價幅度的沖擊，紛紛開始加大贈藥力度，整體PD-1價格殺底到4萬/年以內，后期比拼的就是各個企業的產能及成本，適應癥多少，而在此關口，O藥接連遭受打擊，實在是雪上加霜。

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